產(chǎn)品列表PRODUCTS LIST
美敦力單腔體外臨時心臟起搏器53401國械注進20203120064臨時起搏器技術(shù)要求起搏模式AAI,AOO,VVI,VOO其他起搏模式快速心房起搏(RAP)起搏頻率30-200ppmRAP頻率80-800ppm輸出波形*恒定電流-方波輸出脈沖幅度*0.1-25mA脈沖寬度(固定)1.5ms±10%輸入阻抗40000Ω感知靈敏
更新時間:2022-10-13
美敦力單腔體外臨時心臟起搏器53401
國械注進20203120064
臨時起搏器技術(shù)要求
起搏模式
AAI,AOO,VVI,VOO
其他起搏模式
快速心房起搏(RAP)
起搏頻率
30-200ppm
RAP頻率
80-800ppm
輸出波形*
恒定電流-方波
輸出脈沖幅度*
0.1-25mA
脈沖寬度(固定)
1.5ms±10%
美敦力單腔體外臨時心臟起搏器53401
輸入阻抗
40000Ω
感知靈敏度
0.4-20mV
空白期
200ms +5/-30ms -起搏發(fā)生后
120ms +2/-30ms -感知發(fā)生后
頻率上限(非RAP)
230ppm
額定值
起搏模式:AAI/VVI
頻率:80ppm
輸出脈沖幅度:10mA
脈沖寬度(固定):1.5ms
感知靈敏度:2.0mV
RAP頻率:320ppm
尺寸
*度:20.27cm±10%
寬度:6.68cm±3%
深度:4.14cm±4%
重量(包括電池):499g**值
溫度
操作:10℃到40℃
儲存溫度(不包括電池):-40℃到70℃
濕度(儲存)
>80%且≤95%(溫度為40℃),風干48小時后使用
≥10%且≤80%(溫度為40℃),適用于立即使用
電池類型
兩節(jié)IEC LR6型(AA型)1.5V堿性電池(金霸*MN1500、Eveready E91或等效電池)
電池使用壽命
*短7天,如果頻率是80ppm,并且所有其他參數(shù)值都是額定值。脈沖幅度越大,頻率越*,電池使用壽命就越短。
取出電池后的運行
通常在以下條件下為30s:頻率**為80ppm,輸出**為10mA,背光已關(guān)閉。
標準
此臨時起搏器符合IEC 60601-1要求。
屏幕顯示*
有屏幕顯示
顯示參數(shù)
心率、心室輸出、模式、電池狀態(tài)
指示燈
心室起搏感知指示燈
自檢功能*
開機自檢
自動功能*
空白期自動反應;噪聲反應
**性*
電除顫保護、靜電保護
認證
FDA認證
其他要求
起搏感知狀態(tài)欄、鎖屏功能、電池取出后持續(xù)工作30s、LED背景燈、時間違規(guī)/警告