產(chǎn)品介紹:概述在經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理總局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)和國家藥品臨床試驗(yàn)基地的有效性、性試驗(yàn)后,東澤PD-GO自動腹膜透析設(shè)備于2014年3月31日獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證成功上市,也是國內(nèi)市場上通過YY0709醫(yī)用電氣設(shè)備通用要求強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的腹膜透析設(shè)備;目前包括進(jìn)口產(chǎn)品在內(nèi),尚無其它腹膜透析設(shè)備通過該強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)東澤PD-GO自動腹膜透析機(jī)是東澤醫(yī)療
更新時(shí)間:2020-05-22
產(chǎn)品介紹:
概述
在經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理總局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)和國家藥品臨床試驗(yàn)基地的有效性、性試驗(yàn)后,東澤PD-GO自動腹膜透析設(shè)備于2014年3月31日獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證成功上市,也是國內(nèi)市場上通過YY0709醫(yī)用電氣設(shè)備通用要求強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的腹膜透析設(shè)備;目前包括進(jìn)口產(chǎn)品在內(nèi),尚無其它腹膜透析設(shè)備通過該強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
東澤PD-GO自動腹膜透析機(jī)是東澤醫(yī)療與中山大學(xué)、福建醫(yī)科大學(xué)、國家冶金機(jī)電產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)進(jìn)行“產(chǎn)學(xué)研”聯(lián)合開發(fā)的高科技醫(yī)療產(chǎn)品,并入圍十二五國家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目。在此之前,中國的自動化腹膜透析市場被國外跨國公司壟斷,進(jìn)口設(shè)備和耗材價(jià)格昂貴,致使治療費(fèi)用高居不下,極大的限制了該項(xiàng)治療技術(shù)在國內(nèi)的推廣應(yīng)用,制約了中國腹膜透析臨床的進(jìn)一步提升;到2013年底,中國僅不到1的腹膜透析患者采用自動腹膜透析治療,與歐美國家50-60的自動腹膜透析治療比例相差巨大。東澤PD-GO自動腹膜透析設(shè)備的成功上市,不僅打破了跨國公司在中國自動腹膜透析領(lǐng)域的技術(shù)與市場的雙重壟斷,更大大降低自動化腹膜透析患者的治療費(fèi)用。
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