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美敦力菲康Lifepak 1000除顫監(jiān)護儀食藥監(jiān)械(進)字2011第3211794號(更)
更新時間:2019-12-27
除顫波形:APAPTIV™可適應性智能雙相波指數(shù)波,可針對病人阻抗進行電壓和脈寬補償*
能量順序:用戶可配置,150焦耳-360焦耳。默認能量輸出設定值是200、300、360焦耳。此后每次除顫電擊360焦耳。
充電時間:利用新的不可再充電電池,充電到200焦耳時間少于7秒(充電到360焦耳時間少于12秒)
3導聯(lián)(Lead II)ECG監(jiān)護功能;(如果購買了心電圖顯示選件)需要購買3導線(LEAD II)監(jiān)護導聯(lián)和LIFE-PATCH?電極
設備軟件:現(xiàn)場可升級
lifepak1000嬰兒/兒童用消減能量的除顫電極:降低所選的能量4倍。只設計供不足8歲或體重不足25千克(55磅)的兒童使用。
分類:內(nèi)部供電設備IEC 60601-1,防高壓除顫脈沖的輸入保護。
﹡電壓補償限于將輸送能量360焦耳到50歐姆阻抗中的電壓。
美敦力菲康Lifepak 1000除顫監(jiān)護儀
設備設置
模式:
·AED自動體外除顫
·手動-給用戶提供操作
·心電圖-利用三導聯(lián)線提供心電圖顯示功能
·設置-允許用戶配置設備
·數(shù)據(jù)發(fā)送-允許用戶發(fā)送病人數(shù)據(jù)
·自檢-每日自動檢測硬件和軟件
控制按鍵:開/關、電擊、菜單、兩個可配置的軟鍵
用戶自定義選項:
·能量序列-用戶可從150到360焦耳進行配置
·靈活的能量-只在低能量失敗之后才增加
·自動分析-用戶可以將設備配置為自動分析,在一次電擊后,自動分析,或在每次分析周期之前提示用戶按分析鍵
·心肺復蘇術時間(電擊后或在提示無電擊后)-用戶可配置;15,30,45,60,90,120,180秒
·設備日期/時間
·語音提示音量-允許用戶更改揚聲器音量
·心電圖顯示(如果購買了此選件的話)-為AED(自動體外除顫)模式打開/關閉顯示。
·維修提示-如果設備需要維修,聲音報警。可定制的開/關。
·手動訪問(如果購買了心電圖顯示屏選件)-可對配置了心電圖顯示屏的設備進行設置,以便用戶在沒有分析的情況下可啟動充電和電擊。
CPR MAXTechnology的設置:
·初始心肺復蘇術-不管分析決定如何,用戶自定義的在一次分析后的心肺復蘇時間??稍O置為關,15,30,45,60,90,120和180秒。
·電擊前心肺復蘇術-允許在設備充電的時候進行心肺復蘇術。
·確認分析-在完成初始心肺復蘇術或電擊前心肺復蘇術周期之后和在“按電擊”提示之前,確認可除顫的節(jié)律。
·堆棧電擊-(開/關)當關的時候,允許在每次電擊后進行心肺復蘇
·脈搏檢查-(“總是”,“在每次NSA之后”,“從不”)允許設備在每次電擊之后提示脈搏檢查,或者從不提示
顯示
液晶顯示器:20毫米(4.7英寸)×89毫米(3.5英寸)
頻率響應:標稱0.55赫茲~21赫茲(-3分貝)
心電圖選項:
·波形掃描速度-標稱25毫米/秒
·波形顯示時間-小4秒
·波形震幅-標稱1厘米/豪伏
·心率-20~300bpm數(shù)字顯示,如果心率低于20bpm,顯示“---”。每次探測出QRS,心型符號閃爍。
心電圖信息從成人和嬰兒/兒童的前-外側(cè)或前-后位置的電擊獲得。3線導線可用于心電圖監(jiān)護(lead II)
環(huán) 境
1小時工作溫度(從室溫到溫度,1小時持續(xù)時間):-20~60℃(-4~140°F)
工作溫度:0~50℃(-32~122°F)
儲存溫度:-30~60℃(-22~144°F),含電池和電極(長暴露不超過7天)
大氣壓力:575hpa~1060hpa(4572~-382 米;15000~-1253英尺)
相對濕度:5~95℅(非冷凝)
防塵/防水等級:安裝了電池和RED1-PAKTM電極,IP55等級(IEC600-68-2-29)
沖擊:40克峰值,15~23豪秒,45赫茲交叉頻率
墜落:每個角,邊和表面1米墜落(MIL-STD-810F,516.5,程序IV)
震動:隨機震動實驗-MIL-STD-810F,方法514.5,類別20:地面車輛3.15克(均方根值)。每軸1小時
電磁干擾:
·輻射-IEC60601-2-4,IEC60601-1-2,CISPR11第B類1組
·抗擾能力:IEC60601-2-4,IEC60601-1-2 ,IEC 61000-4-2(級別4),IEC61000-4-3,
IEC61000-4-6,IEC61000-4-8
事件記錄和通信
存儲器容量:雙病人存儲器。對于當前病人,小40分鐘心電圖。先前病人的匯總數(shù)據(jù)。
數(shù)據(jù)類型:連續(xù)心電圖、摘要(關鍵復蘇事件及相關的心電圖波形)、事件日志報告(有時間標記的報告,反映操作者和設備的活動)、測試日志報告(自檢活動報告)
容量:小100個帶時間標記的事件日志記錄項
通信:面向個人電腦的紅外無線數(shù)據(jù)傳送
電池和準備就緒顯示
一次電池(帶有狀態(tài)指示器的不可再充電電池):
·類型-二氧化錳鋰(LI/MnO2),12.0V,4.5安時,重量-0.45千克(1.0磅)
·電量-新電池通??商峁?40次200焦耳電擊或1030分鐘工作時間(在0℃下370次200焦耳電擊或900分鐘工作時間)
·保質(zhì)期-電池在20℃~30℃溫度條件下存放5年期后,設備可提供48個月的待機壽命。
·待機壽命(假設于每日測試)-新電池可為設備提供5年的電量
·電池電量低顯示-指示電池電量低時,至少剩余30次電擊或75分鐘工作時間。
美敦力菲康lifepak1000除顫監(jiān)護儀物理特性
高度:217 寬度:585 深度:692
重量:3.2千克(7.1磅),包含一套REDI-PAK電極和一塊不可充電電池